Информация о результатах клинических испытаний лекарств в России защищена от разглашения. Соответствующий закон подписал президент России Дмитрий Медведев, сообщает пресс-служба Кремля.
Новый закон запрещает получение, разглашение и использование в коммерческих целях без согласия заявителя информации о результатах доклинических и клинических исследований, а также данных, представленных при регистрации препаратов, в течение шести лет . Аналогичные ограничения установлены в отношении использования указанных сведений при регистрации лекарственных средств.
По данным пресс-службы президента, закон "Об обращении лекарственных средств" был изменен главой государства согласно обязательствам России в рамках соглашения между правительствами РФ и США о защите интеллектуальной собственности, а также договоренностями, достигнутыми в ходе вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО).
Подписанный Медведевым документ также вносит уточнения в ряд статей закона о лекарствах. В частности, согласно новому закону, при расчете отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства (ЖНВЛС) будет учитываться стоимость их аналогов, зарегистрированных на территории РФ.
